Le Mediator a "probablement" causé 3.100 hospitalisations et au moins 1.300 morts entre 1976 et 2009 en France, selon une étude sur la mortalité attribuable à ce médicament, la première publiée dans une revue scientifique internationale.
Les deux auteurs de l'étude publiée dans le journal spécialisé Pharmacoepidemiology & Drug Safety -- le directeur de recherche de l'Inserm Mahmoud Zureik et l'épidémiologiste Agnès Fournier -- avaient déjà, fin 2010, avancé une fourchette de 1.000 à 2.000 morts.