L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé jeudi l'autorisation d'une "mise sur le marché conditionnelle" de l'antiviral remdesivir au sein de l'Union européenne pour les patients atteints du nouveau coronavirus. "Le remdesivir est le premier médicament contre le Covid-19 à être recommandé pour autorisation dans l'UE", a indiqué dans un communiqué l'agence basée à Amsterdam, ajoutant que cette recommandation doit maintenant être approuvée ou non par la Commission européenne.
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Utilisation du remdesivir autorisée aux Etats-Unis et au Japon
La Commission européenne "vise à rendre une décision sur l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du remdesivir au cours de la semaine à venir", a précisé l'EMA. La recommandation de l'agence concerne le traitement du nouveau coronavirus chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, souffrant de pneumonie et ayant besoin d'un supplément d'oxygène, c'est-à-dire ceux "atteints d'une maladie grave".
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Une étude de l'EMA a démontré que les patients atteints du Covid-19 et traités avec du remdesivir se rétablissaient en moyenne quatre jours plus vite que les autres malades. Initialement développé contre la fièvre hémorragique Ebola, le remdesivir du laboratoire américain Gilead est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité chez les patients hospitalisés pour le Covid-19 dans un essai clinique de taille significative, même si l'effet est considéré comme modeste. L'utilisation en urgence du remdesivir dans les hôpitaux a été autorisée par les Etats-Unis, puis par le Japon.