Une enquête de pharmacovigilance a été ouverte en septembre à la suite du décès de trois femmes soignées pour un cancer du sein, a annoncé mercredi l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un communiqué. Ces patientes ont été traitées avec des médicaments contenant une molécule appelée docétaxel. Cette enquête "est en cours de finalisation" et sera présentée le 28 mars à un comité technique de l'agence, qui ne recommande pas l'arrêt des médicaments contenant cette molécule.
"Aucune recommandation" à ce stade. "Aucune recommandation n'est formulée à date en l'absence d'éléments complémentaires d'investigation permettant d'évaluer le rapport bénéfice/risque dans le cadre du traitement du cancer du sein", écrit l'ANSM dans un courrier adressé aux professionnels de santé, révélé par Le Figaro. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé souligne toutefois qu'une autre molécule, le paclitaxel, "peut constituer une alternative dans certaines situations".
Cinq femmes décédées. Deux autres décès de patientes ont été signalés depuis l'ouverture de l'enquête, précise l'agence. Six femmes traitées par docétaxel ont été victimes d'"entérocolites" -inflammation simultanée des muqueuses de l'intestin grêle et du côlon-, et cinq s'entre elles sont décédées, indique l'ANSM. Les six cas concernaient des femmes âgées de 46 à 73 ans atteintes d'un cancer du sein, précise-t-elle. Le docétaxel est autorisé dans le traitement des cancers du sein, du poumon, de la prostate, du cancer gastrique et des voies aéro-digestives supérieures, indique l'agence.